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首个中国自主产权的血清胃肠肿瘤标志物诞生
2014-09-09

中国经济网上海9月9日讯(记者 李治国)记者今天从“肿瘤诊断国际新进展学术研讨会”上获悉,新一代胃肠癌早期诊断及监控的血清蛋白标志物在上海自贸区诞生,这也是全球首个中国人自主产权的血清胃肠癌蛋白标志物。

血清肿瘤蛋白标志物是临床上常用的检测指标。因灵敏度、特异性、尤其是早期癌症发现等方面的局限,目前医院常用的30多种肿瘤标志物总准确率仅20%-50%,尚不能满足临床实践对准确度、早期发现等关键需求。

大发周小进博士介绍,注册在上海自贸区的大发(简称“大发”)正在开发3个全新的血清肿瘤标志物,其中胃肠癌、肺癌标志物已完成实验室研发。

在北京协和医院、第四军医大学西京医院等前期500多例临床样本的临床前研究显示,这个胃肠癌标志物不仅能发现早期癌症(I期,发现率近60-80%),总准确率更高达75%,远超现有国际通用的标志物CEA;而且还能进行疗效评估和预后判断,可比目前影像等手段提前发现复发。相关论文《Clinical significance of Cystatin S in cancer diagnosis and treatment》已被美国临床肿瘤学会(ASCO)收录在2014年会论文集。

大发王惟博士介绍,现已签约北京协和医院、上海第一人民医院等五家权威医院,临床研究正在有序进行,今年10月份完成全部1790例样本双盲临床实验,预计明年上半年实现市场销售。

他充满信心的展望:“已有胃肠癌标志物的临床数据已显示对早期胃肠癌的发现和监控有良好的诊断效果,对胃肠癌高发的我国来说,这项领先世界技术的推广无疑是大众的福音,将会挽救数百万人的生命”。

临床上常用的血清蛋白肿瘤标志物大约有30多种,常用的大约7种,出身皆为“洋血统”。大发研发的新型肿瘤血清蛋白标志物,属于中国人自主创新的产物,拥有完整的知识产权。在一些非癌重疾的早期诊断,大发的专家也在自身免疫性疾病等方面取得一定的进展。



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